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进口化妆品批文资料

  近十年来我司对化妆品领域的申报和政策法规有了充分的了解。公司与卫生部、国家食品药品监督管理局、国家质量监督检验检疫总局等相关部门及检验机构有着长期、良好的合作关系。拥有一批由此领域内的资深专家组成的专业顾问团队,凭借广泛的社会资源、畅通的服务渠道,以及对相关政策法规、申报流程的深入了解,目前已与众多的国内外知名企业进行着广泛深入的合作。公司致力于为国内外优秀企业提供详实而周到的咨询服务,为更多的优秀产品进入中国市场提供一个良好的服务平台。

  第一部分化妆品初步了解

  在中国,针对进口化妆品有着严格的法律法规,任何进口化妆品在进入中国市场前都必须要先取得中国国家食品药品监督管理局的卫生许可批件,只有通过合法申报途径获得该批件后的进口化妆品才可在中国市场销售。

  一、进口化妆品到中国贩卖,首要的工作任务是什么?

  答:向国家药监局(SFDA)申请化妆品批文,否则产品不能通关,更谈不上销售。

  二、进口化妆品是否必须到北京申请批文?

  答:答案是肯定的,进口产品一律到国家药监局申请批文,地方政府没有审批权限,化妆品申报咨询。

  三、办理进口化妆品注册申报备案凭证涉及那些政府机构?

  1、受理办公室;

  受理办公室主要负责对进口化妆品注册申报的材料进行形式审核,进口化妆品注册申报资料符合法规要求则受理;并负责安排参加评审会;将评审意见通知申报单位;对于拟批准的产品上报卫生部;发放证书等。具体为卫生部卫生监督中心。

  2、检测机构;

  检测机构主要负责对拟注册申报的产品进行技术检验,并出具符合要求的检验报告。

  3、评审委员会;

  评审委员会:负责对进口化妆品申报的产品进行技术评审。参与技术评审的由毒理学、皮肤病学、化妆品工艺学、化学检测等领域的专家组成的专家小组共同参与。

  4、行政审批部门。

  行政审批部门:对通过了评审委员会技术评审的产品进行进一步审核,如符合各类相关法规的规定,则予以上报或批准,经批准的产品发给化妆品批准文号。

  第二部分化妆品进口流程:

  1.取得化妆品进口许可批文,此批文需在北京食品监督管理局办理。

  2.在当地检验检疫局取得收货人化妆品备案。

  3.在进口口岸出入境检验检疫局取得中文标签备案。

  4。准备资料报检取得通关单,然后报关。

  5。报关通过缴税之后在商检局领取CIQ方可上架销售。

  第三部分办理及准备资料

  一、化妆品及其分类

  1。非特殊类化妆品

  (1)发用品。一般发用产品,包括发油类、发蜡类、发乳类、发露类、发浆类等;易触及眼睛的发用产品:包括洗发类、润丝(护发素)类、喷发胶类、暂时喷涂发彩(非染型)等。

  护肤品。一般护肤用品,包括护肤膏霜类、护肤乳液类、护肤油类、护肤化妆水、爽身类、沐浴类等;易触及眼睛的护肤品,包括眼周护肤类、面膜类、洗面类。

  (3)彩妆品。一般彩妆品,包括粉底类、粉饼类、胭脂类、涂身彩妆类;眼部彩妆品,包括描眉类、眼影类、眼睑类、睫毛类、眼部彩妆卸除剂等;护唇及唇部彩妆品,包括护唇膏类、亮唇油类、着色唇膏类、唇线笔等。

  (4)指(趾)甲用品。包括修护类、涂彩类、清洁漂白类。

  (5)芳香品。包括香水类、古龙水类、花露水类。

  2.特殊类化妆品

  (1)防晒、晒黑化妆品:主要产品有日霜、防晒液、防晒露、乳液、膏霜类、棒状防晒剂和其它等

  (2)祛斑类主要产品有:祛斑增白露、祛斑霜(柔迪)、祛斑蜜、祛斑霜等

  (3)除臭类制品有水类、粉类、膏霜乳液类、棒状、摩丝等

  (4)育发类:防脱洗发液,防脱育发香波,防脱洗发露

  (5)染发类:染发膏,焗油膏,染发香波

  (6)美白类:美白精华液,美白霜,美白乳

  (7)美乳类:美乳霜

  这里请注意,牙膏、漱口水,精油,香皂等产品虽然也分类成化妆品行列,但目前对于这类产品暂时不需要化妆品批文,但在不久之后国家可能会把这些产品归到需要办理化妆品批文,相关部门已经提出申请并在审核中,具体实行时间国家并未出具正式公告文件。

  二、需要SFDA审批的化妆品

  首先解释下SFDA,它是STATE FOOD AND DRUG ADMINISTRATIOND的简写,指的是国家食品药品监督管理局。2008年9月1日之前所有进口化妆品都是由国家卫生部审批,2008年9月1日后变更到国家食品药品监督管理局审批。所有中国大陆境外生产的化妆品进口中国前都必须由国家食品药品监督管理局(SFDA)审批。

  三、SFDA审批程序

  前面第一条我提到化妆品被分类成普通类和特殊类,二者在SFDA的申报程序上基本相同,只不过特殊类化妆品在SFDA受理后需由评审委员会进行技术审评。

  对于普通类进口化妆品申报程序是整理申报材料、样品检验、申请备案、材料审核、核发备案凭证等程序;而对特殊类进口化妆品申报程序是整理申报材料、样品检验、申请注册、材料审评、核发注册批件等程序。

  四、化妆品申报样品的检验

  化妆品一般要进行微生物检验、卫生化学检验、毒理学安全性实验、人体安全及功能试验。检验时间一般在2-4个月,有些特殊功能化妆品因为要做人体试验,时间稍长。下面我具体解释下各项检验:

  1、微生物学检验:包括菌落总数、粪大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、霉菌和酵母菌等检验项目;

  2、卫生化学检验:包括汞、铅、砷等卫生化学指标的检测,斑蟊、氮芥、巯基乙酸、性激素、甲醛等禁、限用物质含量的检测,以及pH值等其他检测;

  3、毒理学试验:普通化妆品需要做的试验包括急性皮肤刺激性试验、急性眼刺激性试验、多次皮肤刺激性试验;特殊用途化妆品除以上三项试验,还包括皮肤变态反应试验、皮肤光毒性试验、回复突变试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验;具体试验需根据实际产品而定。

  4、特殊用途化妆品人体安全性和功效性评价:包括人体斑贴试验、人体试用试验、SPF值测定、PA值测定、防水性能测定等。

  五、SFDA化妆品评审会每年评审次数

  非特殊类进口化妆品需要通过中保办审评办公室的评审,接受随时递交材料,每周都有评审。而对于特殊类进口化妆品评审会是每月只召开一次,每次历时约一周,一般在月末最后一周。

  六、进口化妆品申报需提交材料

  首先我讲下申请非特殊用途进口化妆品备案的,所需提交的资料有

  (一)进口非特殊用途化妆品备案申请表;

  (二)所申报的进口化妆品配方;

  (三)产品质量标准;

  (四)经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料;

  (五)产品原包装(含产品标签)。拟专为中国市场设计包装上市的,需同时提供产品设计包装(含产品标签);

  (六)产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的证明文件;

  (七)关于“疯牛病”有关问题的承诺书;

  (八)代理申报的,应提供委托代理证明;

  (九)可能有助于评审的其它资料。

  另附未启封的样品1件。普通类进口化妆品申报要求企业提交一份申报材料的原件。

  申请特殊用途进口化妆品卫生许可批件的,应提交下列材料:

  (一)特殊用途进口化妆品卫生行政许可申请表;

  (二)产品配方;

  (三)申请育发、健美、美乳类产品的,应提交功效成份及使用依据;

  (四)生产工艺简述和简图;

  (五)产品质量标准;

  (六)卫生部认定的合法检验机构出具的检验报告及相关资料;

  (七)产品原包装(含产品标签)。拟专为中国市场设计包装上市的,需同时提供产品设计包装(含产品标签);

  (八)产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的证明文件;

  (九)关于“疯牛病”有关问题的承诺书;

  (十)代理申报的,应提供委托代理证明;

  (十一)可能有助于评审的其它资料。

  另附未启封的样品1件。特殊类进口化妆品申报要求企业提交一份申报材料的原件和四份复印件



       专业从事国内外化妆品进出口代理,报关报检涉及进口特殊/非特殊用途化妆品“批文”代办及咨询。

  进口化妆品要在国内上市(包括商场、专柜和网络销售)没有“批文”进口化妆品无法通过海关,同时也无法进入商场、专柜,当然,网络销售也受到监管。如果“无证”进口或销售,则由卫生行政部门依据《化妆品卫生监督条例》及《化妆品卫生监督条例实施细则》相应条款给予处罚。

  近些年,化妆品安全性事件层出不穷,行政管理部门不断提高监管、审查力度,“批文”的获得已成为化妆品进口程序中最为重要的一环。同时,随着公众对于化妆品安全性意识的提高,消费者们在购买、使用产品时也逐渐学会了关注查询产品是否经过批准许可或备案。可见“批文”对于化妆品进口和销售的重要性。

  千通国际在进出口代理和代办化妆品“批文”方面经验丰富业务熟练,北京、上海、香港都有分部公司实力雄厚,从业十年以上的资深专业团队,社会资源丰富,已成功为国内及日本、韩国、美国等企业办理“批文”,我们认真对待每一位客户,不隐瞒风险,不拖沓时间,不乱收费,以最职业的态度为每一位客户服务。

  可办理“批文”

  国家食品药品监督管理总局进口非特殊用途化妆品备案凭证。

  国家食品药品监督管理总局进口特殊用途化妆品卫生许可批件。

  国家食品药品监督管理总局国产特殊用途化妆品卫生许可批件。

  省食品药品监督管理总局国产非特殊用途化妆品备案登记凭证。


1、申请

  化妆品收货人备案不通过网上备案系统申请,网下需准备以下材料:

  (1)进口化妆品收货人备案申请表;

  (2)工商营业执照、组织机构代码证书、法定代表人身份证明;

  (3)进口化妆品验收制度、缺陷化妆品召回和货物流向管理制度等企业质量安全管理制度;

  (4)与化妆品质量安全相关的组织机构设置、部门职能和岗位职责;

  (5)拟经营的化妆品种类、存放地点(包括仓库平面图和租赁合同);

  (6)2年内曾从事化妆品进口、加工和销售的,应当提供相关说明(化妆品品种、数量);

  (7)自理报检的,应当提供自理报检单位备案登记证明书。

  现场审核内容应包括:工商营业执照、组织机构代码证书、法定代表人身份证明的原件;货物存放场所卫生状况;货物进口和销售记录;货物入库出库记录等。审核工作在5个工作日内完成。



       进出口化妆品标签必须符合中华人民共和国关于标签标注内容的相关法律、法规、国家标准及管理办法。

  具有进出口化妆品标签的货主或者其代理人(以下简称为“标签持有人”)应当向检验检疫局申请标签备案。

  标签持有人申请标签备案时须符合下列条件之一:

  1。持有国家质检总局核发的《进出口食品标签审核证书》或《进出口化妆品标签审核证书》;

  2.持有经检验检疫执行机构检验合格的进出口食品、化妆品标签。

  标签持有人申请标签备案时应携带下列材料之一:

  1.持有国家质检总局核发的《进出口化妆品标签审核证书》;

  2。持有经检验检疫机构核发的《卫生证书》或《检验检疫证明》等相关资料。

  检验检疫局业务主管部门对备案资料进行复核,合格的进行备案编号并录入标签备案管理系统。

  标签样式:



       化妆品增值税17%关税5%至18%不等;

  外国化妆品进入中国,首先应该取得卫生批件后方可办理进口手续。关于标签审核证书已经在去年4月1日取消在国家质检总局的审核,一律在每次的进口清关时进行商检和中文标签的审核。

  化妆品进口流程:

  1。取得化妆品进口许可批文,此批文需在北京食品监督管理局办理。

  2.在进口口岸出入境检验检疫局取得中文标签备案。

  3.准备资料报检取得通关单,然后报关。

  4.报关通过缴税之后在商检局领取CIQ方可上架销售。

  进口非特殊用途化妆品备案的,应提交下列材料:

  1.进口非特殊用途化妆品备案申请表;

  2.产品配方;

  3。产品质量标准;

  4.经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料,按下列顺序排列:

  A.检验申请;

  B.检验受理通知书;

  C.产品说明书;

  D.卫生学(微生物、理化)检验报告;

  E.毒理学安全性检验报告

  5.产品原包装(含产品标签)。(拟专为中国市场设计包装上市的,需同时提供产品设计包装(含产品标签));

  6。产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的证明文件;

  7.进口化妆品报关需提供其中文标签、货物入境检验检疫通关单、产品成分表、合同、装箱单和报检、报关委托书等手续。

  海关出放行单后,安排送货可以门到门配送。



       千通国际贸易(上海)有限公司是千诺国际在上海的子公司,主要从事进出口代理,进口代理,出口代理,进出口报关、报检,中港快件进口、国际空运及国际快递业务,同时提供国际海运,仓储、拖车,中转等配套服务,全心全意为客户服务是千诺国际服务的宗旨并以其精湛的技术和卓越的服务为客户创造更多的物流价值,在不断扩大与完善经营项目的同时,亦照顾到更具个性化的全球货品流通客户需求,公司逐步形成了持续创新的经营理念,和诚信务实、专业高效、合作共赢、创新致远的快乐时时彩计划,并以此积极倡导同维护良好的行业规范。公司与国内外许多大的航空公司和船公司保持着长期而稳定的合作关系,和中国国际航空公司CA、新加坡航空公司(SINGAPORE AIRLINES)、美国美洲航空公司AA、阿联酋国际航空公司EK、太平洋集装箱公司(ACL)、中海船公司(CSC)、中国远洋运输集团(COSCO)、韩进海运(HANJIN)等航空公司、船公司建立了良好的长期代理合作关系,同时是FEDEX、UPS、DHL、TNT等国际快递公司的一级代理,能为您提供极具优势的运价和良好的服务,即使在旺季时也能为您保证充足的舱位,保证贵公司的货物安全、快速抵达目的地。我们在美国、欧洲、中东、东南亚地区拥有强大的海外代理团队,能安排从国外发货至国内各个机场及港口,然后派送货物至全国各地,真正实现方便快捷的门到门进口一条龙服务。同时我司拥有一批专业的报关清关队伍,同时跟海关商检等部门保持良好的合作关系,报关清关能力强,能为客户提供一流的货运一条龙服务。




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